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Tubo endotraqueal sem algema oral nasal

Tubo endotraqueal sem algema oral nasal

Um tubo endotraqueal sem balonete é colocado pela boca ou nariz para proteger as vias aéreas sem inflar o balão, projetado especificamente para pacientes pediátricos, desde recém-nascidos até adolescentes. Seu design-sem manguito se alinha à delicada anatomia das vias aéreas das crianças, evitando a compressão da mucosa e garantindo ventilação desobstruída. Fabricado em PVC de grau médico ou silicone sem látex-, o tubo atende aos padrões de biocompatibilidade ISO 10993, minimizando a irritação em pacientes jovens sensíveis.

Introdução de Produto

Um tubo endotraqueal sem balonete é colocado pela boca ou nariz para proteger as vias aéreas sem inflar o balão, projetado especificamente para pacientes pediátricos, desde recém-nascidos até adolescentes. Seu design-sem manguito se alinha à delicada anatomia das vias aéreas das crianças, evitando a compressão da mucosa e garantindo ventilação desobstruída. Fabricado em PVC de grau médico ou silicone sem látex-, o tubo atende aos padrões de biocompatibilidade ISO 10993, minimizando a irritação em pacientes jovens sensíveis.

Apresentando uma ponta lisa e arredondada para inserção atraumática, reduz o risco de danos aos tecidos das vias aéreas durante a colocação. Compatível com ventiladores, aparelhos de anestesia e ferramentas de sucção específicos-pediátricos, ele se integra perfeitamente aos fluxos de trabalho clínicos. Disponível em diversos diâmetros internos (2,5-6,0mm) e comprimentos-adaptados à idade (oral:12-20cm; nasal:15-24cm), ele atende a diversas necessidades anatômicas pediátricas. Um marcador radiopaco integrado permite a verificação precisa da colocação dos raios X. Cada unidade passa por rigorosos testes de vazamento, dimensionais e de segurança de material, em conformidade com os padrões ISO 13485, CE e NMPA, proporcionando suporte de vias aéreas confiável e seguro para crianças para anestesia, cuidados em UTI e emergências.

 

Especificação do produto

 

Item

Descrição

População Aplicável

Pacientes pediátricos (recém-nascidos a adolescentes)

Rota de Inserção

Oral/Nasal

Tipo de manguito

Sem algemas

Diâmetro interno do tubo

2,5 mm, 3,0 mm, 3,5 mm, 4,0 mm, 4,5 mm, 5,0 mm, 5,5 mm, 6,0 mm

Material

PVC/silicone de grau médico-

Biocompatibilidade

Em conformidade com ISO 10993

Marcador Radiopaco

Integrado (verificação-de colocação de raios X)

Comprimento

Oral: 12-20cm; Nasal: 15-24cm

 

Propriedades do produto

Endotracheal Tube Uncuffed Oral Nasal2

 

 

  1. Design-sem manguito: adapta-se à anatomia das vias aéreas pediátricas, evitando a compressão da mucosa traqueal.
  2. Inserção atraumática: a ponta lisa reduz os danos aos delicados tecidos das vias aéreas pediátricas.
  3. Material biocompatível: Minimiza irritações e riscos alérgicos em pacientes jovens sensíveis.
  4. Ampla compatibilidade: funciona com ventiladores, aparelhos de anestesia e ferramentas de sucção específicos-pediátricos.
  5. Posicionamento preciso: o marcador radiopaco garante posicionamento preciso via raio-X.

Aplicativo

 

  1. Anestesia pediátrica: Suporte às vias aéreas durante procedimentos cirúrgicos para recém-nascidos, bebês e adolescentes.
  2. Cuidados intensivos: Ventilação mecânica para pacientes pediátricos com dificuldade ou insuficiência respiratória em UTIs.
  3. Atendimento de emergência: Acesso rápido às vias aéreas em caso de trauma pediátrico, engasgo ou obstrução respiratória aguda.
  4. Cuidados neonatais: Manejo das vias aéreas para bebês prematuros ou recém-nascidos com complicações respiratórias
Endotracheal Tube Uncuffed Oral Nasal3
 

 

Propriedades Físicas

Item

Especificação

Temperatura operacional

-10 graus ~40 graus

Resistência à pressão

Maior ou igual a 20cmH₂O (mantém a pressão de ventilação pediátrica)

Flexibilidade

Curvatura maior ou igual a 90 graus sem rachaduras ou dobras

Suavidade de superfície

Ra Menor ou igual a 0,6 μm (reduz o atrito da mucosa)

Peso

1-3g (leve para conforto pediátrico)

 

Controle de qualidade e controle de qualidade

1.Certificações: Está em conformidade com os padrões de dispositivos médicos pediátricos ISO 13485, CE (EU MDR) e NMPA.
2. Teste de lote: Cada lote de produção passa por testes de vazamento, avaliações de biocompatibilidade, verificações de precisão dimensional e verificação de segurança do material.
3. Rastreabilidade: número de lote exclusivo e data de fabricação para rastreamento completo-a{2}}final.
4. Documentação de segurança: fornece instruções de uso (IFU) específicas para uso pediátrico e ficha de dados de segurança de material (MSDS).

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Embalagem, armazenamento, manuseio e transporte

 

O produto é fornecido em embalagens individuais estéreis de óxido de etileno (EO) com um saco externo de papel-plástico composto para proteção; deve ser armazenado em ambiente limpo, seco e bem{1}}ventilado dentro da faixa de temperatura de -10 graus ~40 graus e umidade relativa menor ou igual a 80%, evitando luz solar direta, alta temperatura, alta umidade e contato com substâncias corrosivas ou objetos pontiagudos. Somente pessoal médico treinado e especializado em manejo das vias aéreas pediátricas está autorizado a manusear o produto antes do uso, inspecionar a embalagem quanto a danos, adulteração ou expiração e não usar se algum defeito for detectado. Durante o transporte, cumpra os padrões nacionais e internacionais de transporte de dispositivos médicos pediátricos, garantindo proteção contra colisões violentas, chuva e umidade para manter a integridade do produto durante o transporte.

 

Razões para nos escolher

 

(uma filial do Evergrand Healthcare Group, fundado em 2014) está localizada na cidade de Ningbo, província de Zhejiang -, desfrutando de uma excelente localização e transporte conveniente. Nosso negócio abrange fabricação e vendas de dispositivos médicos, além de investimentos em lares de idosos, clínicas odontológicas, hospitais especializados e serviços de assistência médica. Nossos produtos são vendidos em todo o mundo e conquistamos o reconhecimento global do consumidor com produtos de alta{6}}qualidade e serviço pós-venda abrangente-.

 

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Portfólio diversificado de produtos

Nossa linha de produtos inclui consumíveis médicos descartáveis, equipamentos médicos e produtos não-tecidos (por exemplo, suprimentos odontológicos, itens para cuidados respiratórios). Esta linha diversificada atende às necessidades de instituições médicas, clínicas e outros clientes.

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Fornecimento e colaboração confiáveis

Temos rica experiência no setor e temos parceria com mais de 600 fábricas. Esses parceiros estão equipados com equipamentos de produção avançados e pessoal qualificado na linha de frente, o que nos permite produzir produtos/componentes customizados de acordo com solicitações específicas.

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Garantia de qualidade rigorosa

Priorizamos inovação e qualidade, respaldados pelo sistema de gestão de qualidade ISO 13485:2016. O controle rigoroso passa pela aquisição de matéria-prima, produção em massa, gerenciamento de processos e liberação do produto acabado. Nossos serviços profissionais (controle de produção, acompanhamento-de pedidos, entrega) também nos diferenciam.

 

Certificado

 

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Perguntas frequentes

 

P:Como garantir a consistência-de lote-para lote?

R:Garantimos a consistência de lote-a{1}}lote por meio de:
Processos de produção padronizados (SOPs) seguidos rigorosamente por operadores treinados;
Equipamentos de produção calibrados e mantidos para garantir desempenho estável;
Testes de rotina de atributos críticos de qualidade em lotes;
Controle Estatístico de Processo (SPC) para monitorar e ajustar parâmetros de produção em{0}tempo real;
Revisão regular de registros de lote e dados de qualidade para identificar e abordar possíveis variações.

P:Você pode fornecer COA, relatórios de teste e registros de rastreabilidade?

R:Sim, podemos fornecer Certificado de Análise (COA) para cada lote, relatórios de testes detalhados (incluindo testes de matérias-primas, testes em{0}}processo e testes de produtos acabados) e registros completos de rastreabilidade. Esses documentos incluem informações como fornecedores de matérias-primas, datas de produção, números de lote, resultados de testes e assinaturas de inspeção, garantindo total transparência e rastreabilidade.

P:Vocês realizam inspeções de entrada,{0}}em processo e finais?

R: Sim, implementamos estritamente três etapas principais de inspeção:
Inspeção de entrada: verifica matérias-primas, componentes e materiais de embalagem em relação às especificações;
Inspeção-no processo: monitora etapas críticas de produção (por exemplo, moldagem, montagem, esterilização) para detectar desvios antecipadamente;
Inspeção Final: Avalia os produtos acabados quanto ao desempenho, aparência, embalagem e rotulagem antes do envio. Todos os registros de inspeção são documentados e retidos para rastreabilidade.

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