O 3 Ball Breath Exerciser é um dispositivo de treinamento respiratório profissional projetado para aumentar a força muscular respiratória, melhorar a capacidade pulmonar e otimizar a função de ventilação pulmonar. Ele adota um design de resistência de vários-níveis com três bolas flutuantes, permitindo que os usuários realizem treinamento inspiratório ou expiratório progressivo ajustando a intensidade do fluxo de ar. Adequado para reabilitação pulmonar pós{4}}operatória, gerenciamento de doenças respiratórias crônicas, melhoria do desempenho atlético e manutenção diária da saúde respiratória, este dispositivo serve como uma ferramenta crítica em hospitais, centros de reabilitação, instalações de ginástica e ambientes de atendimento domiciliar.
Fabricado com materiais-de qualidade médica, não-tóxicos e duráveis, o aparelho apresenta uma câmara cilíndrica transparente que permite feedback visual-em tempo real da elevação da bola, ajudando os usuários a monitorar a intensidade do treinamento de forma intuitiva. As três bolas flutuantes-codificadas por cores correspondem a diferentes níveis de resistência, atendendo a diversas necessidades de treinamento, desde usuários iniciantes até usuários avançados. O bocal ergonômico foi projetado para um contato confortável e à prova de vazamentos com os lábios, enquanto a estrutura removível facilita a limpeza e a desinfecção. Nenhuma fonte de alimentação externa ou montagem complexa é necessária-os usuários podem começar o treinamento imediatamente inspirando ou expirando pelo bocal. Cada unidade está em conformidade com os padrões de dispositivos médicos ISO 13485, CE e NMPA, passando por rigorosos testes de qualidade para garantir precisão de resistência, estabilidade estrutural e biocompatibilidade.
Especificação do produto
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Item |
Descrição |
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Aplicativo |
Melhora a força muscular respiratória; melhora a capacidade pulmonar e a eficiência da ventilação; auxilia na reabilitação pulmonar pós{0}}operatória; gerencia doenças respiratórias crônicas; otimiza o desempenho atlético |
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Componentes principais |
Câmara cilíndrica transparente, esferas flutuantes-com código de três cores, bocal ergonômico, válvula de resistência ajustável, base removível, aberturas de entrada/saída de ar |
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Material |
ABS-de grau médico (corpo do cilindro); silicone-de qualidade alimentar (bocal); PP (bolas flutuantes); aço inoxidável (molas internas) |
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Populações Compatíveis |
Adultos, adolescentes, pacientes pediátricos (maior ou igual a 6 anos); adequado para pacientes-em pós-operatório, portadores de DPOC, pacientes com asma, atletas e indivíduos com função respiratória enfraquecida |
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Principais recursos de segurança |
Materiais biocompatíveis não{0}}tóxicos, design de bocal à prova de vazamento-, estrutura durável e resistente à deformação, destacável para desinfecção completa |
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Dimensões |
18×6×6 cm (comprimento×diâmetro) |
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Esterilidade |
EO-esterilizado (uso-único); Reutilizável (suporta desinfecção-em alta temperatura) |
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Prazo de validade |
3 anos (uso-único, fechado e armazenado adequadamente); 5 anos (reutilizável, excluindo desgaste por desinfecção repetida) |
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Acessório |
Estojo de armazenamento à prova d'água, escova de limpeza, manual do usuário com orientações de treinamento, gráfico de nível de resistência |
Propriedades do produto

- Treinamento de resistência progressiva:Três bolas flutuantes-codificadas por cores (vermelha, amarela, azul) correspondem aos níveis de resistência baixo, médio e alto (5-15 cmH₂O), permitindo um treinamento passo a passo-para fortalecer gradualmente os músculos diafragmáticos e intercostais.
- Feedback visual intuitivo:A câmara transparente permite que os usuários monitorem a elevação da bola durante a inspiração/expiração, ajudando a manter uma intensidade de treinamento consistente e motivando o monitoramento do progresso.
- Treinamento-do modo duplo:Suporta treinamento inspiratório e expiratório (comutável via válvula interna), melhorando de forma abrangente a resistência muscular respiratória e a eficiência da ventilação pulmonar.
- Design ergonômico e fácil de usar-:Bocal de silicone macio reduz a irritação dos lábios; leve (menor ou igual a 100g) e tamanho compacto facilitam a portabilidade para treinamento-em movimento-; peças removíveis permitem fácil limpeza para evitar o crescimento bacteriano.
- Adaptabilidade universal:A válvula de resistência ajustável acomoda níveis individuais de condicionamento físico e necessidades de recuperação; compatível com dispositivos de oxigenoterapia para suporte respiratório e treinamento combinados; adequado para uso diário-de longo prazo sem efeitos colaterais.

Cenários de aplicação
- Reabilitação pós{0}}operatória:Hospitais e centros de reabilitação para pacientes em recuperação de cirurgias torácicas, abdominais ou ortopédicas para prevenir atelectasias e promover a expansão pulmonar.
- Gestão de doenças respiratórias crônicas:Atendimento domiciliar e clínicas para pacientes com DPOC, asma ou doença pulmonar intersticial para aliviar os sintomas, reduzir as exacerbações e melhorar a qualidade de vida.
- Treinamento Atlético: Academias de ginástica, equipes esportivas e atletas individuais (corredores, nadadores, ciclistas) para melhorar a resistência muscular respiratória e a captação de oxigênio, aumentando o desempenho atlético.
- Cuidados de saúde geriátricos:Casas de repouso e centros de saúde comunitários para idosos para prevenir o declínio da função pulmonar relacionado à idade e reduzir o risco de infecções respiratórias.
- Saúde Ocupacional: Locais de trabalho com altas demandas físicas (por exemplo, construção, mineração) ou ambientes com baixo-oxigênio (por exemplo, trabalho em-altas altitudes) para fortalecer a capacidade respiratória e proteger a saúde pulmonar.
- Treinamento Respiratório Pediátrico:Clínicas pediátricas e lares para crianças (maiores ou iguais a 6 anos) com infecções respiratórias recorrentes ou asma leve para melhorar a aptidão respiratória de uma forma divertida e envolvente.

Propriedades Físicas
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Item |
Especificação |
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Temperatura operacional |
-5 graus ~ 50 graus |
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Dureza do material |
Corpo da Câmara: Shore D 70-80; Bocal de silicone: Shore A 35-45 |
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Peso do produto |
80-100g (vazio) |
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Volume da Câmara |
250-300ml |
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Níveis de resistência |
Baixo (Vermelho): 5-8 cmH₂O; Médio (Amarelo): 9-12 cmH₂O; Alto (Azul): 13-15 cmH₂O |
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Faixa de taxa de fluxo de ar |
10-60 L/min |
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Diâmetro do bocal |
Adulto: 2,5-3cm; Pediátrico: 1,8-2,2 cm |
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Taxa de vazamento |
Menor ou igual a 5% (na resistência máxima) |
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Durabilidade |
Suporta maior ou igual a 10.000 ciclos de treinamento sem danos estruturais |
Controle de qualidade e controle de qualidade

Certificações: Está em total conformidade com os padrões do sistema de gerenciamento de qualidade de dispositivos médicos ISO 13485, certificação CE de dispositivos médicos e requisitos de registro NMPA. Cada lote de produção passa por rigorosos testes de qualidade:
Teste de precisão de resistência: verifica se cada nível de resistência atende às faixas de pressão especificadas sob taxas de fluxo respiratório simuladas.
Teste de vazamento: Garante que não haja vazamento de ar da câmara, do bocal ou das conexões da válvula durante o treinamento.
Avaliação de biocompatibilidade: Realiza testes de citotoxicidade, sensibilização da pele e irritação da mucosa oral em todos os materiais de contato.
Teste de durabilidade: simula o uso-de longo prazo para confirmar a estabilidade estrutural e a resistência à deformação ou quebra.
Teste de Feedback Visual: Valida que as bolas flutuantes respondem consistentemente ao fluxo de ar sem emperrar ou grudar.
Cada produto é marcado com um número de lote exclusivo para rastreabilidade total da produção, inspeção e distribuição. São fornecidas instruções de uso (IFU) detalhadas, incluindo protocolos de treinamento, diretrizes de seleção de nível de resistência, métodos de limpeza e precauções de segurança.
Embalagem, Armazenamento, Manuseio e Transporte
Embalagem:
Versões-de uso único: embaladas individualmente em sacos compostos de plástico EO-de papel esterilizado-, com estojo de armazenamento à prova d'água, escova de limpeza e manual do usuário incluídos. Cada embalagem é impressa com informações do produto, data de esterilização, número do lote e data de validade.
Versões reutilizáveis: Embaladas em sacos de PE com orientações de desinfecção e kits de acessórios (escova de limpeza, tabela de resistência). Transporte a granel em caixas de papelão ondulado resistentes com inserções de espuma anti-colisão para evitar danos estruturais.
Armazenar:
Armazene em um ambiente limpo, seco e bem{0}ventilado, com temperatura de -5 a 50 graus e umidade relativa menor ou igual a 80%.
Evite luz solar direta, altas temperaturas, alta umidade e contato com objetos pontiagudos ou substâncias corrosivas (por exemplo, ácidos, álcalis).
Mantenha os produtos{0}de uso único lacrados até o uso; não abra a embalagem em ambientes não{1}}estéreis.
Empilhe as caixas no máximo 12 camadas para evitar esmagamento dos produtos em seu interior.
Manuseio:
Produtos-de uso único: descarte imediatamente após o uso para evitar infecção-cruzada; não reutilize ou desinfete.
Produtos reutilizáveis: Após cada uso, desmonte o bocal e a câmara, limpe com água morna e detergente neutro e desinfete por fervura (100 graus, 10 minutos) ou autoclave (121 graus, 15 minutos). Inspecione quanto a rachaduras, danos ao bocal ou bloqueio da válvula de resistência antes de reutilizá-lo; descarte se algum defeito for encontrado.
Evite quedas ou impactos durante o manuseio; não use se a câmara transparente estiver turva, quebradiça ou vazando.
Transporte:
Transporte de acordo com os regulamentos nacionais e internacionais de transporte de dispositivos médicos, evitando colisões violentas, solavancos, chuva ou umidade.
Use embalagens à prova de choque para transporte-de longa distância; evite misturar com itens pesados ou pontiagudos que possam causar danos.
O processo de transporte deverá ser registrado, incluindo data de partida, destino, condições de transporte e informações do destinatário, para total rastreabilidade.
Razões para nos escolher
(uma filial do Evergrand Healthcare Group, fundado em 2014) está localizada na cidade de Ningbo, província de Zhejiang -, desfrutando de uma excelente localização e transporte conveniente. Nosso negócio abrange fabricação e vendas de dispositivos médicos, além de investimentos em lares de idosos, clínicas odontológicas, hospitais especializados e serviços de assistência médica. Nossos produtos são vendidos em todo o mundo e conquistamos o reconhecimento global do consumidor com produtos de alta{6}}qualidade e serviço pós-venda abrangente-.

Portfólio diversificado de produtos
Nossa linha de produtos inclui consumíveis médicos descartáveis, equipamentos médicos e produtos não-tecidos (por exemplo, suprimentos odontológicos, itens para cuidados respiratórios). Esta linha diversificada atende às necessidades de instituições médicas, clínicas e outros clientes.

Fornecimento e colaboração confiáveis
Temos rica experiência no setor e temos parceria com mais de 600 fábricas. Esses parceiros estão equipados com equipamentos de produção avançados e pessoal qualificado na linha de frente, o que nos permite produzir produtos/componentes customizados de acordo com solicitações específicas.

Garantia de qualidade rigorosa
Priorizamos inovação e qualidade, respaldados pelo sistema de gestão de qualidade ISO 13485:2016. O controle rigoroso passa pela aquisição de matéria-prima, produção em massa, gerenciamento de processos e liberação do produto acabado. Nossos serviços profissionais (controle de produção, acompanhamento-de pedidos, entrega) também nos diferenciam.
Certificado

Perguntas frequentes
P:Você pode fornecer certificados válidos e declaração de conformidade atualizada?
R: Absolutamente. Podemos fornecer prontamente documentos de certificação válidos (incluindo registro FDA, certificado CE, certificação ISO 13485, etc.) e a Declaração de Conformidade (DoC) atualizada mais recente, mediante solicitação. Todos os documentos são emitidos oficialmente e reconhecidos pelas autoridades reguladoras relevantes para atender às suas necessidades de importação e registro.
P: Você tem experiência em registrar produtos em nosso país?
R:Temos ampla experiência em registro de produtos em vários países e regiões do mundo. Nossa equipe regulatória profissional está familiarizada com os procedimentos de registro locais, requisitos de documentação e estruturas regulatórias de diferentes mercados. Podemos fornecer suporte total durante todo o processo de registro, incluindo preparação de documentos, comunicação técnica e coordenação com as autoridades locais para agilizar o processo de registro para você.
P: Qual é o seu processo de controle de qualidade, desde a matéria-prima até os produtos acabados?
R: Nosso processo de controle de qualidade é abrangente e cobre toda a cadeia de suprimentos:
Inspeção de Matéria-Prima de Entrada: Todas as matérias-primas são testadas de acordo com padrões especificados (por exemplo, pureza, biocompatibilidade) com verificação COA antes de entrarem na produção;
Controle de qualidade-no processo: os principais estágios de produção são monitorados em tempo-real, com inspeções de amostragem de parâmetros críticos para evitar desvios;
Inspeção de Produtos Acabados: inspeção 100% visual e amostragem aleatória para desempenho, esterilidade (se aplicável), integridade da embalagem e conformidade de rotulagem;
Rastreabilidade pós{0}}produção: cada lote recebe um código de rastreabilidade exclusivo, vinculando matérias-primas, registros de produção e resultados de testes para rastreabilidade total.
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