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Cânula IV descartável

Cânula IV descartável

A cânula IV descartável é um dispositivo de acesso venoso médico estéril profissional especialmente projetado para infusão intravenosa clínica intermitente e de longo prazo, administração de medicamentos e tratamento de reposição de fluidos. Fabricado a partir de tubo FEP/TPU transparente de qualidade médica de alta qualidade, agulha médica de aço inoxidável de alta precisão e acessórios de plástico médico não tóxico, o produto apresenta parede de tubo ultra-lisa, desempenho de punção de baixa dor, corpo flexível resistente a torções e segurança interna estável.

Introdução de Produto

 

A cânula IV descartável é um dispositivo de acesso venoso médico estéril profissional especialmente projetado para infusão intravenosa clínica intermitente e de longo prazo, administração de medicamentos e tratamento de reposição de fluidos. Fabricado a partir de tubo FEP/TPU transparente de qualidade médica de alta qualidade, agulha médica de aço inoxidável de alta precisão e acessórios de plástico médico não tóxico, o produto apresenta parede de tubo ultra-lisa, desempenho de punção de baixa dor, corpo flexível resistente a torções e segurança interna estável. Adotando o processamento estéril de uso único, evita efetivamente infecção cruzada venosa, bloqueio de tubulações e riscos de contaminação de amostras. Ergonomicamente otimizado para permanência venosa de longo prazo, é fácil de puncionar, firmemente fixado e altamente compatível com equipamentos de infusão, atendendo totalmente às necessidades padronizadas de infusão permanente de hospitais, enfermarias clínicas, departamentos de emergência e cuidados de reabilitação domiciliar, fornecendo garantia de acesso venoso estável e seguro para tratamento de pacientes a longo prazo.

A cânula IV adota material de tubo de polímero médico de alta transparência, que permite a observação intuitiva do estado do fluido interno, retorno do sangue e patência do gasoduto sem obstrução visual. Equipado com ponta de agulha de aço inoxidável polido multichanfro ultrafino, oferece punção de baixa resistência para minimizar danos à parede venosa e dor do paciente. O corpo do tubo flexível e macio pode se adaptar ao movimento dos membros do paciente, evitando efetivamente torções, extrusão e interrupção da infusão na tubulação. A estrutura de travamento segura integrada e o conector selado da tampa de heparina formam um sistema de proteção totalmente à prova de vazamentos e bactérias, evitando vazamento de líquidos, refluxo de sangue e intrusão bacteriana durante o período de permanência. Com especificações completas de medidor padrão e design de habitação seguro, o produto suporta esterilização por gás EO ou raios gama, está em conformidade com os padrões de dispositivos médicos nacionais e internacionais e é amplamente aplicável para tratamento clínico de infusão venosa permanente de longo prazo.

 

Especificação do produto

 

Item

Descrição

Aplicativo

Infusão intravenosa de longo prazo, injeção intermitente de medicamentos, reposição de fluidos pós-operatória, estabelecimento de acesso venoso de emergência e tratamento clínico contínuo

Tipo

Cânula intravenosa estéril descartável com trava de segurança

Material

Tubo flexível FEP/TPU de grau médico, agulha de punção médica de aço inoxidável, peças plásticas não tóxicas médicas, sem BPA, biocompatível

Opções de medidor

14G, 16G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G (especificações completas para uso adulto, pediátrico e infantil)

Desempenho Interno

Tubo anti-torção flexível, permanência venosa estável, anti-bloqueio e anti-refluxo eficazes

Recursos de projeto

Ponta da agulha ultra-afiada de baixa dor, corpo do tubo visível transparente, estrutura de travamento seguro, conector à prova de vazamentos, design flexível anti-torção, fácil fixação, especificações completas

Padrão de interface

Interface Luer lock padrão universal, compatível com conjuntos de infusão, seringas e tampas de heparina

Esterilidade

Esterilizado com EO ou irradiado com gama, estéril de uso único

Certificações

Está em conformidade com os padrões de dispositivos médicos ISO 13485, CE e NMPA

Prazo de validade

3 anos

 

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Propriedades do produto

 

1. Estéril e seguro, anti-infecção: Adota tecnologia de esterilização médica profissional com nível de garantia de esterilidade de até 10⁻⁶ e conteúdo residual de EO qualificado. O design de uso único elimina completamente os riscos de infecção cruzada e contaminação de tubulações. As matérias-primas de qualidade médica são atóxicas, inodoras e não irritantes para os tecidos venosos, com excelente compatibilidade sanguínea, evitando efetivamente irritação vascular e reações adversas durante a permanência prolongada.

2. Punção com pouca dor e dano vascular mínimo: A ponta da agulha polida multi-chanfro de precisão apresenta ultra-nitidez e baixa resistência à perfuração, o que minimiza o trauma da pele e da parede venosa, reduzindo a dor e o desconforto da punção do paciente. Após a punção venosa bem-sucedida, o tubo flexível permanece na veia enquanto a agulha rígida é retirada, evitando efetivamente a punção vascular e o sangramento causado pela movimentação do membro.

3. Flexibilidade anti-torção e residência estável: O corpo do tubo de polímero médico de alta elasticidade apresenta excelente suavidade e resistência à flexão, que pode ser dobrado livremente com o movimento dos membros sem dobrar ou bloquear o fluxo de fluido. Mantém o acesso venoso desobstruído para permanência prolongada, evitando punções venosas repetidas e reduzindo a dor do tratamento do paciente.

4. Excelente desempenho à prova de vazamentos e anti-refluxo: O conector Luer lock bem ajustado e a estrutura de vedação integrada evitam efetivamente o vazamento de líquido de infusão e o refluxo de sangue durante intervalos de infusão intermitentes. Evita o bloqueio do gasoduto causado pela coagulação sanguínea e garante a permeabilidade do acesso venoso a longo prazo.

5. Observação visível e enfermagem fácil: O corpo do tubo de alta transparência permite a observação em tempo real do status do retorno do sangue, do fluxo de fluidos e das anormalidades da tubulação, facilitando à equipe médica avaliar o sucesso da punção e monitorar a segurança da infusão. A estrutura de fixação humanizada é conveniente para fixação externa e operação diária de enfermagem.

6. Tratamento econômico e eficiente: O design de longa duração reduz os tempos repetidos de punção venosa, reduz a carga de trabalho de enfermagem clínica e melhora a eficiência do tratamento médico. O uso descartável elimina os custos de desinfecção e manutenção, reduzindo a carga operacional geral das instituições médicas.

Aplicativo

 

1. Enfermarias Clínicas Gerais: Usado para infusão intravenosa intermitente de longo prazo, tratamento com antibióticos e reposição de fluidos nutricionais em medicina interna, cirurgia, ginecologia e obstetrícia, realizando punção única e infusões múltiplas para reduzir o trauma do paciente.

2. Departamentos de Emergência e Terapia Intensiva: Aplicado para o rápido estabelecimento de acesso venoso estável para pacientes críticos, apoiando a infusão contínua de medicamentos de emergência e o tratamento de reanimação, garantindo primeiros socorros oportunos e eficazes.

3. Enfermarias Pediátricas e Pacientes Especiais: Adequado para tratamento venoso de bebês, crianças pequenas e pacientes com veias frágeis. O design flexível e de baixo trauma reduz lesões repetidas por punção e melhora o conforto do paciente e a adesão ao tratamento.

4. Reabilitação pós-operatória e enfermagem domiciliar: Usado para tratamento de reabilitação por infusão contínua pós-operatória e medicação venosa domiciliar de longo prazo, com desempenho de permanência seguro e operação simples de enfermagem, atendendo às necessidades de tratamento de reabilitação de longo prazo.

5. Clínicas comunitárias e instituições médicas de base: Atender às necessidades de infusão venosa de longo prazo e tratamento conservador de doenças crônicas em instituições médicas populares. Com alta segurança e desempenho de custo, é adequado para ampla promoção clínica e cuidados médicos diários.

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Propriedades Físicas

 

Item

Especificação

Temperatura operacional e de armazenamento

2 graus ~30 graus (armazenamento a longo prazo); 10 graus ~ 40 graus (operação clínica e interna)

Material do tubo

Material de polímero FEP/TPU médico de alta flexibilidade

Resistência à tracção

Maior ou igual a 15 MPa

Desempenho à prova de vazamentos

Nenhum vazamento de líquido ou refluxo de sangue sob pressão de infusão padrão

Desempenho anti-torção

Nenhum bloqueio ou deformação após flexão e extrusão arbitrárias

Estabilidade Estrutural

Nenhum afrouxamento, queda ou dano durante a permanência e infusão padrão

Transparência

Alta transparência para observação do status do pipeline em tempo real

 

Controle de qualidade e controle de qualidade

 

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A cânula IV descartável está em estrita conformidade com os padrões de gerenciamento de qualidade de dispositivos médicos ISO 13485, CE e NMPA. Cada lote de produção passa por uma inspeção de qualidade abrangente e rigorosa, incluindo detecção de segurança do material (biocompatibilidade do tubo de polímero, segurança do aço inoxidável, verificação não tóxica e não irritante), teste de nitidez da ponta da agulha, teste de desempenho anti-torção e tração do tubo, detecção de estanqueidade de vedação de interface e verificação de estabilidade interna. Para produtos estéreis, é implementada uma validação estrita de esterilidade, com conteúdo residual de EO menor ou igual a 10 ug/g e nível de garantia de esterilidade atingindo 10⁻⁶. Todos os produtos são verificados como compatíveis com equipamentos de infusão padrão e acessórios de enfermagem venosa para garantir uma aplicação clínica estável e segura. Cada lote recebe um número de lote rastreável independente para realizar a supervisão de qualidade de todo o processo, desde a produção até as vendas. Cada embalagem é equipada com instruções de uso (IFU) completas, especificando métodos padrão de punção, permanência e enfermagem, requisitos de armazenamento e precauções de operação de segurança.

 

Embalagem, Armazenamento, Manuseio e Transporte

 

1. Embalagem: As cânulas IV únicas estéreis são seladas individualmente e embaladas em sacos compostos de papel-plástico médico ou em blisters para garantir a esterilidade independente. Os produtos em lote são embalados em caixas de papelão ondulado resistentes com proteção anticolisão e resistente à pressão. Todas as embalagens são claramente etiquetadas com o nome do produto, especificação do medidor, número do lote, data de produção, data de validade e informações de certificação.

2. Armazenamento: Armazenar em ambiente limpo, seco, livre de poeira e bem ventilado, com temperatura controlada de 2 graus a 30 graus e umidade relativa menor ou igual a 70%. Mantenha longe da luz solar direta, fontes de calor de alta temperatura, objetos pontiagudos e duros e substâncias químicas corrosivas. Mantenha a embalagem original lacrada antes do uso para evitar poluição secundária e envelhecimento do material.

3. Manuseio: Para uso único em um único paciente, a reutilização e o uso cruzado são estritamente proibidos para prevenir infecções cruzadas. Antes de usar, verifique se a embalagem está intacta, livre de danos, umidade e prazo de validade. Descarte o produto imediatamente se a esterilidade estiver comprometida ou a estrutura estiver danificada. Conclua a punção venosa e a fixação permanente de acordo com os procedimentos médicos padrão, realize cuidados regulares nas tubulações durante o período de permanência e descarte os resíduos de acordo com os regulamentos de gerenciamento de resíduos médicos após o uso.

4. Transporte: Transporte de acordo com as especificações nacionais e internacionais de transporte de dispositivos médicos. Evite colisão violenta, extrusão, umidade e luz solar direta a longo prazo. A temperatura do ambiente de transporte é controlada dentro de 2 graus ~ 30 graus para garantir a integridade da embalagem do produto, esterilidade e estabilidade estrutural.

 

Razões para nos escolher

 

(uma filial do Evergrand Healthcare Group, fundado em 2014) está localizado na cidade de Ningbo, província de Zhejiang - desfrutando de uma excelente localização e transporte conveniente. Nosso negócio abrange fabricação e vendas de dispositivos médicos, além de investimentos em lares de idosos, clínicas odontológicas, hospitais especializados e serviços de assistência médica. Nossos produtos são vendidos em todo o mundo e conquistamos o reconhecimento global do consumidor com produtos de alta qualidade e serviço pós-venda abrangente.

 

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Portfólio diversificado de produtos

A nossa gama de produtos inclui consumíveis médicos descartáveis, equipamentos médicos e produtos não tecidos (por exemplo, materiais dentários, artigos para cuidados respiratórios). Esta linha diversificada atende às necessidades de instituições médicas, clínicas e outros clientes.

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Fornecimento e colaboração confiáveis

Temos rica experiência no setor e temos parceria com mais de 600 fábricas. Esses parceiros estão equipados com equipamentos de produção avançados e pessoal qualificado na linha de frente, o que nos permite produzir produtos/componentes personalizados de acordo com solicitações específicas.

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Garantia de qualidade rigorosa

Priorizamos inovação e qualidade, respaldados pelo sistema de gestão de qualidade ISO 13485:2016. O controle rigoroso passa pela aquisição de matéria-prima, produção em massa, gerenciamento de processos e liberação do produto acabado. Nossos serviços profissionais (controle de produção, acompanhamento de pedidos, entrega) também nos diferenciam.

 

Certificado

 

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Perguntas frequentes

 

P: Qual é o seu prazo de produção padrão?

R: Nosso prazo de produção padrão para pedidos em grandes quantidades é de 3 a 4 semanas após a confirmação do pedido e o recebimento do depósito. Para pedidos de grande volume (superiores a 100.000 unidades) ou produtos personalizados, o prazo de entrega pode ser estendido para 4 a 7 semanas. Forneceremos um cronograma de produção detalhado após a colocação do pedido e manteremos você atualizado sobre o progresso da produção em tempo real.

P: Você tem experiência em envios para nosso país/região?

R: Sim, temos uma vasta experiência em remessas para países e regiões em todo o mundo, incluindo América do Norte, Europa, Ásia, América do Sul e África. Estamos familiarizados com os regulamentos de importação locais, requisitos de desembaraço aduaneiro e canais logísticos de diferentes regiões, e podemos cooperar com parceiros logísticos respeitáveis ​​(por exemplo, DHL, FedEx, UPS ou despachantes marítimos) para garantir uma entrega tranquila. Também fornecemos todos os documentos de embarque necessários (por exemplo, fatura comercial, lista de embalagem, certificado de origem e documentos de desembaraço aduaneiro) para facilitar o desembaraço aduaneiro.

P: Como você garante embalagem, rotulagem e segurança de transporte adequadas?

R:Tomamos várias medidas para garantir a segurança da embalagem, rotulagem e transporte:
Embalagem: Use embalagens à prova de choque, à prova de umidade e estéreis (se aplicável) que atendam aos padrões internacionais de remessa. Para produtos frágeis, adicionamos materiais de proteção extras (por exemplo, plástico bolha, espuma) para evitar danos durante o transporte;
Rotulagem: todos os rótulos estão em conformidade com UDI/GS1 e com os requisitos regulatórios locais, incluindo nome do produto, número do lote, data de validade, instruções de uso e informações de aviso. Etiquetas multilíngues estão disponíveis mediante solicitação;
Segurança no Transporte: Cooperar com parceiros logísticos com experiência no transporte de produtos médicos, garantindo o cumprimento dos requisitos de controlo de temperatura (se aplicável) e fornecendo seguro de transporte para cobrir eventuais perdas durante o transporte.

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