Via Aérea Tipo Guedel

A via aérea tipo Guedel (também conhecida como via aérea orofaríngea) é um dispositivo especializado de gerenciamento de vias aéreas projetado para manter uma via aérea patente em pacientes inconscientes ou sedados, evitando o prolapso da língua e a obstrução dos tecidos moles da orofaringe. Apresenta um design anatomicamente curvo que se adapta ao contorno natural da cavidade orofaríngea humana, separando eficazmente a língua da parede posterior da faringe para garantir um fluxo de ar desobstruído. Fabricado com materiais biocompatíveis-de nível médico, o dispositivo integra um bloco de mordida para evitar a oclusão do tubo pelo apertamento dos dentes, tornando-o uma ferramenta essencial para indução/recuperação de anestesia, reanimação de emergência e cuidados intensivos-amplamente utilizado em salas de cirurgia, UTIs, departamentos de emergência, resgate pré{4}}hospitalar e ambientes de atendimento domiciliar. Em conformidade com os padrões de dispositivos médicos ISO 13485, CE e NMPA, ele garante permeabilidade segura e confiável das vias aéreas para pacientes de todas as faixas etárias.

Projetada com base na anatomia orofaríngea humana, a via aérea tipo Guedel apresenta uma estrutura centrada no usuário-: um corpo liso e curvo com uma ponta distal arredondada minimiza o trauma na mucosa durante a inserção; um flange proximal alargado evita a inserção profunda acidental e facilita a remoção; e um bloco de mordida integrado (seção-intermediária) protege o tubo de ser fechado por mordidas pelo paciente. Disponível em vários tamanhos (000 a 5) para atender às características anatômicas de bebês, pacientes pediátricos e adultos, ele não requer montagem complexa ou fonte de alimentação-pronto para uso imediato em-cenários de emergência urgentes. Cada unidade passa por rigorosa validação de qualidade, incluindo testes de integridade estrutural, avaliações de biocompatibilidade e verificação de precisão dimensional, para garantir desempenho consistente em aplicações clínicas.

 

 

• Patência confiável das vias aéreas:O corpo anatomicamente curvado adapta-se ao contorno orofaríngeo, deslocando eficazmente a língua anteriormente para evitar obstrução. Garante fluxo de ar desobstruído para ventilação com bolsa-válvula-máscara ou respiração espontânea em pacientes inconscientes.
• Design Atraumático:A ponta distal arredondada e lisa e a superfície polida minimizam o trauma na mucosa orofaríngea durante a inserção e colocação, reduzindo o risco de sangramento ou edema-crítico para vias aéreas pediátricas e infantis frágeis.
• Segurança e anti{0}}oclusão:O flange proximal alargado limita a profundidade de inserção para evitar intubação traqueal ou lesão tecidual; o bloco de mordida integrado evita que o paciente morda o tubo das vias aéreas fechado, mantendo um fluxo de ar consistente mesmo durante o apertamento dos dentes.

 

 

 

• Compatibilidade universal:Várias opções de tamanho (000-5) abrangem bebês prematuros até adultos grandes, com marcação clara de tamanho no flange para identificação rápida. Compatível com todos os dispositivos padrão de bolsa-máscara-válvula, circuitos de anestesia e equipamentos de reanimação.
• Hipoalergênico e biocompatível:O PVC/silicone de grau médico-isento-de látex atende aos padrões de biocompatibilidade ISO 10993, sem citotoxicidade, sensibilização da pele ou irritação das mucosas. Adequado para pacientes com alergia ao látex ou vias respiratórias sensíveis.
• Fácil de usar e implantação rápida:Não é necessária montagem-a inserção leva menos ou igual a 30 segundos com técnicas clínicas padrão (inclinação da cabeça-elevação do queixo). O design leve (5-20g) e compacto facilita o armazenamento em kits de primeiros socorros, ambulâncias e carrinhos médicos.

Certificações: Está em total conformidade com os padrões do sistema de gerenciamento de qualidade de dispositivos médicos ISO 13485, certificação CE de dispositivos médicos e requisitos de registro NMPA. Cada lote de produção passa por rigorosos testes de qualidade:

Teste de precisão dimensional: Valida comprimento, diâmetro interno e tamanho do flange para garantir consistência com requisitos anatômicos (tolerância ±0,3cm/±0,5mm).

Teste de integridade estrutural: Simula inserção, remoção e forças de mordida para confirmar que não há deformação, quebra ou falha do bloco de mordida do tubo.

Verificação da superfície atraumática: Inspeção microscópica da ponta distal e da superfície do corpo para garantir que não haja rebarbas, arestas vivas ou áreas ásperas.

Avaliação de biocompatibilidade: realiza testes de citotoxicidade, sensibilização da pele e irritação da mucosa em todos os materiais-de contato com o paciente.

Validação de esterilidade: esterilização 100% por EO para versões-de uso único, com teste de indicadores biológicos (Bacillus atrophaeus) para confirmar a inexistência de microorganismos viáveis.

Verificação-gratuita de látex: testes de proteínas residuais de látex para garantir a conformidade com os requisitos hipoalergênicos.

Cada produto é marcado com um número de lote, tamanho e data de validade exclusivos para total rastreabilidade de produção, esterilização e distribuição. São fornecidas instruções de uso (IFU) detalhadas, incluindo técnicas de inserção, diretrizes de seleção de tamanho e contra-indicações.

Embalagem:

Versões-de uso único:Selada individualmente em embalagens compostas de plástico-de papel esterilizado-EO (à prova d'água, à prova de poeira) com marcação de tamanho e indicador de estéril.

Versões reutilizáveis:Embalado em sacos PE com indicadores de esterilização e instruções de limpeza.

Transporte a granel:Caixas corrugadas resistentes com inserções de espuma anti{0}}esmagamento para proteger a integridade do produto, etiquetadas com nome do produto, tamanho, quantidade, número do lote e sinais de alerta de "Dispositivo Médico".

Armazenar:Armazene em um ambiente limpo, seco e bem{0}ventilado com temperatura de -10 graus a 40 graus e umidade relativa menor ou igual a 80%. Evite luz solar direta, altas temperaturas, alta umidade e contato com objetos pontiagudos ou substâncias corrosivas (por exemplo, ácidos, álcalis). Manter os produtos de uso único lacrados até o uso imediato; não use se a embalagem estiver rasgada, danificada ou se o indicador de estéril mostrar invalidação. Empilhe as caixas no máximo 12 camadas para evitar esmagamento.

Manuseio:

Produtos-de uso único:Descarte imediatamente após o uso para evitar infecção-cruzada; não reutilize, reprocesse ou esterilize.

Versões de silicone reutilizáveis:Limpe completamente após o uso para remover detritos e, em seguida, esterilize com EO ou autoclave (134 graus, 20 minutos). Inspecione quanto a rachaduras, deformações ou danos no bloco de mordida antes de reutilizá-lo; descarte se algum defeito for encontrado.

Evite tocar na ponta distal (contato com a orofaringe do paciente) antes da inserção para manter a esterilidade. Selecione o tamanho apropriado com base na idade/peso do paciente para garantir a permeabilidade eficaz das vias aéreas e evitar complicações.

Transporte:Transporte de acordo com os regulamentos nacionais e internacionais de transporte de dispositivos médicos, evitando colisões violentas, solavancos, chuva ou umidade. Use veículos isolados para transporte em ambientes de temperaturas extremas (abaixo de -10 graus ou acima de 40 graus) para garantir a integridade do produto. O processo de transporte deverá ser registrado, incluindo data de partida, destino, condições de transporte e informações do destinatário, para total rastreabilidade.

(uma filial do Evergrand Healthcare Group, fundado em 2014) está localizada na cidade de Ningbo, província de Zhejiang -, desfrutando de uma excelente localização e transporte conveniente. Nosso negócio abrange fabricação e vendas de dispositivos médicos, além de investimentos em lares de idosos, clínicas odontológicas, hospitais especializados e serviços de assistência médica. Nossos produtos são vendidos em todo o mundo e conquistamos o reconhecimento global do consumidor com produtos de alta{6}}qualidade e serviço pós-venda abrangente-.

Portfólio diversificado de produtos

Nossa linha de produtos inclui consumíveis médicos descartáveis, equipamentos médicos e produtos não-tecidos (por exemplo, suprimentos odontológicos, itens para cuidados respiratórios). Esta linha diversificada atende às necessidades de instituições médicas, clínicas e outros clientes.

Fornecimento e colaboração confiáveis

Temos rica experiência no setor e temos parceria com mais de 600 fábricas. Esses parceiros estão equipados com equipamentos de produção avançados e pessoal qualificado na linha de frente, o que nos permite produzir produtos/componentes personalizados de acordo com solicitações específicas.

Garantia de qualidade rigorosa

Priorizamos inovação e qualidade, respaldados pelo sistema de gestão de qualidade ISO 13485:2016. O controle rigoroso passa pela aquisição de matéria-prima, produção em massa, gerenciamento de processos e liberação do produto acabado. Nossos serviços profissionais (controle de produção, acompanhamento-de pedidos, entrega) também nos diferenciam.

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