A máscara laríngea de silicone descartável é um dispositivo premium de gerenciamento de vias aéreas projetado para o estabelecimento seguro e confortável de vias aéreas patentes durante anestesia geral, reanimação de emergência e suporte respiratório-de curto prazo. Fabricado com silicone líquido de{2}}qualidade médica-reconhecido por sua suavidade superior, biocompatibilidade e propriedades hipoalergênicas-ele apresenta um manguito inflável com contorno anatômico que se adapta perfeitamente à entrada laríngea, criando uma vedação confiável-à prova de vazamentos. Ao contrário das alternativas de PVC, o material de silicone minimiza a irritação da mucosa e lesões por pressão, tornando-o ideal para pacientes com vias aéreas sensíveis ou uso prolongado (até 24 horas). Projetado para esterilidade-de uso único, ele elimina riscos-de infecção cruzada e permite a implantação rápida das vias aéreas, servindo como uma ferramenta fundamental em salas de cirurgia, departamentos de emergência, UTIs, clínicas ambulatoriais e cenários de resgate pré{11}}hospitalar.

O design ergonômico do dispositivo imita a anatomia da laringe humana: um tubo flexível de silicone para vias aéreas se conecta a um manguito macio e flexível, garantindo inserção atraumática sem a necessidade de um laringoscópio. O manguito inflável, quando preenchido com a seringa fornecida, expande-se uniformemente para formar uma vedação hermética ao redor da abertura laríngea, isolando as vias aéreas do esôfago para evitar a aspiração do conteúdo gástrico. Marcações claras de profundidade no tubo das vias aéreas orientam o posicionamento preciso, enquanto a válvula de inflação unidirecional integrada-com função de alívio de pressão evita a-inflação excessiva (pressão ideal do manguito: 20-25 cmH₂O), protegendo o fluxo sanguíneo da mucosa. O conector padrão ISO de 15 mm garante compatibilidade universal com ventiladores, aparelhos de anestesia e bolsas de reanimação. Cada unidade é pré-esterilizada com gás EO, pronta para uso imediato, sem montagem complexa-crítica para situações de emergência urgentes. Ele está em conformidade com os padrões de dispositivos médicos ISO 13485, CE e NMPA, passando por rigorosa validação de qualidade para garantir integridade estrutural, desempenho de vedação e biocompatibilidade.

Especificação do produto

Item	Descrição
Aplicativo	Estabelecimento das vias aéreas durante anestesia geral; suporte respiratório de emergência para parada cardíaca/insuficiência respiratória; ventilação-de curto prazo em UTIs/clínicas; manejo das vias aéreas durante a transferência do paciente; adequado para pacientes com sensibilidade ao PVC
Componentes principais	Manguito inflável de silicone com contorno anatômico, tubo flexível de silicone para vias aéreas, marcação de profundidade (cm), válvula de inflação unidirecional-, válvula de alívio de pressão, conector padrão ISO de 15 mm
Material	Tubo e manguito de vias aéreas: silicone líquido-de grau médico; Válvula de inflação: silicone-de qualidade alimentar; Conector: ABS (acrilonitrila-butadieno-estireno)
Populações Compatíveis	Adultos (tamanho 3-5), pacientes pediátricos (tamanho 1,5-2,5), bebês (tamanho 0,5-1)
Principais recursos de segurança	Design anatômico do manguito (vedação à prova de-vazamento), ponta de silicone atraumática, marcação de profundidade, válvula de proteção contra-inflação excessiva, silicone hipoalergênico, esterilidade-de uso único
Dimensões	Tamanho 0,5 (infantil): Comprimento do tubo das vias aéreas 14 cm, diâmetro do manguito 2,4 cm; Tamanho 1 (Infantil): Comprimento do tubo 16cm, diâmetro do punho 2,8cm; Tamanho 1,5 (Pediátrico): Comprimento do tubo 18cm, diâmetro do manguito 3,2cm; Tamanho 2 (Pediátrico): Comprimento do tubo 20cm, diâmetro do manguito 3,6cm; Tamanho 2,5 (Pediátrico): Comprimento do tubo 22cm, diâmetro do manguito 4,0cm; Tamanho 3 (Adulto): Comprimento do tubo 24cm, diâmetro do punho 4,8cm; Tamanho 4 (Adulto): Comprimento do tubo 26cm, diâmetro do punho 5,2cm; Tamanho 5 (adulto): comprimento do tubo 28 cm, diâmetro do punho 5,8 cm
Esterilidade	EO-esterilizado (somente-uso único, não-reutilizável)
Prazo de validade	3 anos (fechado, devidamente armazenado em embalagem estéril)
Acessório	Papel estéril-embalagem composta de plástico, tamanho-seringa de insuflação correspondente (5ml para tamanho 0,5-2,5; 10ml para tamanho 3-5), folheto de instruções do usuário, tabela de referência de pressão do manguito

Propriedades do produto

Biocompatibilidade superior e hipoalergenicidade:O silicone líquido-de grau médico atende aos padrões de biocompatibilidade ISO 10993, com zero citotoxicidade, sensibilização ou irritação da mucosa. Ideal para pacientes com alergia ao PVC ou vias aéreas sensíveis, reduzindo o risco de reações adversas durante o uso prolongado.
Proteção Atraumática das Vias Aéreas:A textura macia e flexível do silicone minimiza o trauma na mucosa faríngea e laríngea durante a inserção e inflação do manguito. A ponta arredondada e lisa evita a abrasão dos tecidos, tornando-o seguro para vias aéreas pediátricas/infantis frágeis e pacientes-ventilados por longo prazo.

Selo confiável à prova de vazamento-:O manguito com contorno anatômico se adapta à anatomia laríngea individual, obtendo uma vedação hermética em pressões mais baixas (20-25 cmH₂O) com uma taxa de vazamento menor ou igual a 3% - menor que as alternativas de PVC. Previne eficazmente a fuga e aspiração de ar, garantindo uma ventilação eficiente.
Implantação fácil e rápida:Inserção cega em 10{1}}30 segundos sem laringoscópio ou treinamento especializado, permitindo o uso por médicos de emergência, paramédicos e equipes não{3}}anestesiologistas. Marcações claras de profundidade garantem um posicionamento preciso, evitando posicionamento incorreto ou inserção excessiva.
Prevenção-de infecção cruzada:O design-de uso único e pré{1}}esterilizado elimina a necessidade de reprocessamento, bloqueando a transmissão de patógenos entre pacientes. A esterilização por EO garante esterilidade sem toxinas residuais, cumprindo rigorosos protocolos de controle de infecções.

Cenários de aplicação

Salas cirúrgicas: para anestesia geral em cirurgias eletivas (ortopedia, ginecologia, oftalmologia, cirurgia plástica) onde a intubação traqueal é desnecessária, aumentando o conforto do paciente e reduzindo complicações-das vias aéreas relacionadas à anestesia.

Reanimação de emergência: departamentos de emergência e equipes pré{0}}hospitalares para gerenciamento rápido das vias aéreas em caso de parada cardíaca, insuficiência respiratória ou obstrução das vias aéreas{1}}induzida por trauma, auxiliando na RCP e na ventilação.

UTIs e cuidados intensivos: para suporte respiratório de curto-prazo em pacientes gravemente enfermos que não toleram a intubação traqueal ou como via aérea de reserva durante o desmame da ventilação mecânica. Adequado para pacientes com sensibilidade ao PVC ou fragilidade da mucosa.

Clínicas Ambulatoriais: Para procedimentos menores (extrações dentárias, cirurgias dermatológicas, exames endoscópicos) que requerem sedação e suporte de vias aéreas, melhorando a segurança do procedimento e a experiência do paciente.

Transferência pré-hospitalar e de pacientes: ambulâncias e equipes de transferência inter{1}}hospitalar para manter a permeabilidade das vias aéreas durante o transporte de pacientes instáveis, garantindo ventilação contínua em ambientes móveis.

Cuidados pediátricos e neonatais: projetos{0}}específicos de tamanho para bebês e crianças (tamanho 0,5-2,5) com vias aéreas pequenas e delicadas, proporcionando gerenciamento suave e atraumático das vias aéreas em cirurgias pediátricas e reanimação neonatal.

Disposable Silicon Laryngeal Mask 1

Propriedades Físicas

Item	Especificação
Temperatura operacional	-10 graus ~ 45 graus
Dureza do material	Tubo e manguito de vias aéreas: Shore A 25-30 (mais macio que as alternativas de PVC); Válvula de silicone: Shore A 40-45
Peso do produto	Tamanho 0,5: 7g; Tamanho 1: 9g; Tamanho 1,5: 11g; Tamanho 2: 14g; Tamanho 2,5: 17g; Tamanho 3: 21g; Tamanho 4: 24g; Tamanho 5: 27g
Diâmetro interno do tubo das vias aéreas	Tamanho 0,5: 1,8 mm; Tamanho 1: 2,2 mm; Tamanho 1,5: 2,6 mm; Tamanho 2: 3,0 mm; Tamanho 2,5: 3,4 mm; Tamanho 3: 4,0 mm; Tamanho 4: 4,5 mm; Tamanho 5: 5,0 mm
Volume de inflação do manguito	Tamanho 0,5: 0,8ml; Tamanho 1: 1,5ml; Tamanho 1,5: 2,5ml; Tamanho 2: 3,5ml; Tamanho 2,5: 4,5ml; Tamanho 3: 6,0ml; Tamanho 4: 9,0ml; Tamanho 5: 12,0ml
Faixa de pressão de vedação	20-25 cmH₂O (ideal para perfusão mucosa)
Taxa de vazamento	Menor ou igual a 3% (com pressão do manguito de 25 cmH₂O, fluxo de ar de 50 L/min)
Resistência à tracção	Maior ou igual a 18 N (tubo de via aérea, sem ruptura sob tensão axial)
Compatibilidade do conector	Padrão ISO de 15 mm (compatível com todos os conectores de circuito de ventilador/anestesia)

Controle de qualidade e controle de qualidade

Certificações: Está em total conformidade com os padrões do sistema de gerenciamento de qualidade de dispositivos médicos ISO 13485, certificação CE de dispositivos médicos e requisitos de registro NMPA. Cada lote de produção passa por rigorosos testes de qualidade:

Teste de integridade da vedação: verifica se não há vazamento de ar sob pressão clínica simulada do manguito (25 cmH₂O) e fluxo de ar (50 L/min).

Teste de inflação e retenção de pressão do manguito: Garante que o manguito mantenha a pressão estável por mais ou igual a 24 horas sem desinsuflação; a válvula-unidirecional evita o refluxo de ar.

Avaliação de biocompatibilidade: Realiza testes de citotoxicidade, sensibilização da pele e irritação da mucosa em silicone e materiais de contato, confirmando a conformidade com a ISO 10993.

Validação de esterilidade: esterilização 100% por EO com teste de indicador biológico (Bacillus atrophaeus) para confirmar a ausência de microrganismos viáveis.

Teste de precisão dimensional: Valida o comprimento do tubo das vias aéreas, o tamanho do manguito e a precisão da marcação de profundidade (tolerância ±0,5 mm/cm).

Teste de estabilidade estrutural: Simula os ciclos de inserção, inflação e ventilação (maior ou igual a 100 ciclos) para garantir que não haja torção do tubo, ruptura do manguito ou falha da válvula.

Propriedades Físicas

Item	Especificação
Temperatura operacional	-10 graus ~ 45 graus
Dureza do material	Tubo e manguito de vias aéreas: Shore A 25-30 (mais macio que as alternativas de PVC); Válvula de silicone: Shore A 40-45
Peso do produto	Tamanho 0,5: 7g; Tamanho 1: 9g; Tamanho 1,5: 11g; Tamanho 2: 14g; Tamanho 2,5: 17g; Tamanho 3: 21g; Tamanho 4: 24g; Tamanho 5: 27g
Diâmetro interno do tubo das vias aéreas	Tamanho 0,5: 1,8 mm; Tamanho 1: 2,2 mm; Tamanho 1,5: 2,6 mm; Tamanho 2: 3,0 mm; Tamanho 2,5: 3,4 mm; Tamanho 3: 4,0 mm; Tamanho 4: 4,5 mm; Tamanho 5: 5,0 mm
Volume de inflação do manguito	Tamanho 0,5: 0,8ml; Tamanho 1: 1,5ml; Tamanho 1,5: 2,5ml; Tamanho 2: 3,5ml; Tamanho 2,5: 4,5ml; Tamanho 3: 6,0ml; Tamanho 4: 9,0ml; Tamanho 5: 12,0ml
Faixa de pressão de vedação	20-25 cmH₂O (ideal para perfusão mucosa)
Taxa de vazamento	Menor ou igual a 3% (com pressão do manguito de 25 cmH₂O, fluxo de ar de 50 L/min)
Resistência à tracção	Maior ou igual a 18 N (tubo de via aérea, sem ruptura sob tensão axial)
Compatibilidade do conector	Padrão ISO de 15 mm (compatível com todos os conectores de circuito de ventilador/anestesia)

Razões para nos escolher

(uma filial do Evergrand Healthcare Group, fundado em 2014) está localizada na cidade de Ningbo, província de Zhejiang -, desfrutando de uma excelente localização e transporte conveniente. Nosso negócio abrange fabricação e vendas de dispositivos médicos, além de investimentos em lares de idosos, clínicas odontológicas, hospitais especializados e serviços de assistência médica. Nossos produtos são vendidos em todo o mundo e conquistamos o reconhecimento global do consumidor com produtos de alta{6}}qualidade e serviço pós-venda abrangente-.

Portfólio diversificado de produtos

Nossa linha de produtos inclui consumíveis médicos descartáveis, equipamentos médicos e produtos não-tecidos (por exemplo, suprimentos odontológicos, itens para cuidados respiratórios). Esta linha diversificada atende às necessidades de instituições médicas, clínicas e outros clientes.

Fornecimento e colaboração confiáveis

Temos rica experiência no setor e temos parceria com mais de 600 fábricas. Esses parceiros estão equipados com equipamentos de produção avançados e pessoal qualificado na linha de frente, o que nos permite produzir produtos/componentes customizados de acordo com solicitações específicas.

Garantia de qualidade rigorosa

Priorizamos inovação e qualidade, respaldados pelo sistema de gestão de qualidade ISO 13485:2016. O controle rigoroso passa pela aquisição de matéria-prima, produção em massa, gerenciamento de processos e liberação do produto acabado. Nossos serviços profissionais (controle de produção, acompanhamento-de pedidos, entrega) também nos diferenciam.

Certificado

product-1500-1110

Perguntas frequentes

P: Há quanto tempo você produz este produto?

R: Somos especializados na produção deste produto médico específico há mais de 12 anos. Durante esse período, acumulamos uma rica experiência em otimização de processos, melhoria de qualidade e conformidade regulatória, e atendemos centenas de clientes em todo o mundo com um histórico comprovado de confiabilidade.

P: Você oferece suporte a especificações personalizadas ou OEM/ODM?

R: Sim, oferecemos suporte total a especificações personalizadas, serviços OEM (Fabricação de Equipamento Original) e ODM (Fabricação de Design Original). Nossas equipes de P&D e engenharia podem trabalhar com você para personalizar dimensões, materiais, funções, embalagens e rotulagem de produtos para atender às suas necessidades específicas. Também fornecemos suporte técnico durante todo o processo de personalização para garantir a conformidade com as regulamentações locais.

P:Quais fatores afetam seus preços (volume, embalagem, certificações)?

R: Os principais fatores que afetam nossos preços incluem:
Volume de pedidos: Quantidades de pedidos maiores se qualificam para descontos por volume maiores;
Requisitos de personalização: Especificações, embalagens ou rótulos especializados podem incorrer em custos adicionais;
Certificações: Produtos que exigem certificações regionais adicionais (além do padrão FDA/CE/ISO) podem ter preços ligeiramente mais elevados devido aos custos de certificação;
Tipo de embalagem: embalagens premium (por exemplo, embalagens estéreis, embalagens especiais) ou embalagens de varejo de pequenos-lotes podem afetar os preços;
Prazo de entrega: Pedidos urgentes que exigem produção ou envio rápido podem envolver taxas adicionais.

Tag: máscara laríngea de silicone descartável, fabricantes, fornecedores, fábrica de máscara laríngea de silicone descartável na China