Suporte para tubo endotraqueal

O suporte para tubo endotraqueal é um dispositivo médico especializado projetado para fixação segura de tubos endotraqueais (TETs) em pacientes que necessitam de ventilação mecânica ou suporte de vias aéreas. Serve como uma ferramenta crítica para prevenir o deslocamento do tubo, extubação acidental ou movimento excessivo que poderia causar trauma na mucosa das vias aéreas, úlceras de pressão ou interrupção da ventilação. Fabricado com materiais-de qualidade médica e-amigáveis ​​para a pele, o suporte apresenta um design ergonômico com alças ajustáveis, almofadas-dispersoras de pressão e componentes antiderrapantes-, garantindo fixação estável e maximizando o conforto do paciente. Adequado para adultos, pacientes pediátricos e bebês, é amplamente utilizado em UTIs, salas de cirurgia, departamentos de emergência e durante a transferência de pacientes,-indispensável para manter a permeabilidade das vias aéreas em pacientes gravemente enfermos ou anestesiados.

Projetado para tratar pontos clínicos problemáticos dos métodos de fixação tradicionais (por exemplo, fita, suturas), o suporte integra vários recursos centrados no usuário: almofadas macias e respiráveis ​​reduzem a pressão na pele facial e na ponte nasal; tiras de velcro ajustáveis ​​permitem controle preciso da tensão para evitar compressão excessiva; tiras de silicone antiderrapantes na superfície de contato do tubo evitam a rotação ou deslizamento do ETT; e uma estrutura leve e-de baixo perfil minimiza a interferência no atendimento ao paciente (por exemplo, limpeza facial, exames de imagem). Não são necessárias ferramentas complexas para instalação-basta posicionar o suporte, prender as tiras ao redor da cabeça do paciente e travar o tubo no lugar. Cada unidade passa por rigorosa validação de qualidade, em conformidade com os padrões de dispositivos médicos ISO 13485, CE e NMPA para garantir biocompatibilidade, confiabilidade de fixação e estabilidade estrutural-de longo prazo.

 

 

 

• Fixação anti-deslocamento confiável:-A pinça de silicone-antideslizante com superfície interna texturizada prende firmemente o ETT, evitando rotação, deslizamento ou extubação acidental, mesmo durante o movimento do paciente (por exemplo, giro, transferência). Força de fixação Maior ou igual a 15N, garantindo estabilidade do tubo em condições clínicas.
• Conforto de dispersão de pressão-:Almofadas de silicone espessadas (3-5 mm) na testa e nas áreas de contato occipital distribuem a pressão uniformemente, reduzindo o estresse da pele facial para menos ou igual a 30 mmHg-prevenindo efetivamente úlceras de pressão na ponte nasal em pacientes ventilados por longo prazo.
• Hipoalergênico e adequado para a pele-:Todos os materiais atendem aos padrões de biocompatibilidade ISO 10993, sem látex, citotoxicidade ou sensibilização da pele. O tecido não-respirável melhora a circulação de ar, minimizando o acúmulo de umidade e a irritação da pele.

 

 

• Fácil ajuste e operação:As tiras de velcro ajustáveis ​​permitem-a modificação da tensão-em movimento sem remover o suporte, adaptando-se às mudanças no tamanho da cabeça do paciente (por exemplo, edema) e garantindo uma fixação ideal. A instalação-sem ferramentas leva menos ou igual a 60 segundos, melhorando a eficiência do fluxo de trabalho clínico.
• Compatibilidade universal:O design adaptável de tamanho-se adapta a todos os diâmetros de TET (3,0-10,0Fr) e tubos de traqueostomia; múltiplas opções de tamanho (XS-XL) acomodam adultos, crianças e bebês, combinando diversas estruturas anatômicas. A estrutura de baixo perfil evita interferência com máscaras faciais, cânulas de oxigênio ou dispositivos de monitoramento.

Certificações: Está em total conformidade com os padrões do sistema de gerenciamento de qualidade de dispositivos médicos ISO 13485, certificação CE de dispositivos médicos e requisitos de registro NMPA. Cada lote de produção passa por rigorosos testes de qualidade:

Teste de resistência de fixação: verifica se o suporte pode suportar uma força de tração maior ou igual a 15N sem deslizamento do tubo ou quebra da cinta.

Teste de distribuição de pressão: confirma pressão de contato facial menor ou igual a 30 mmHg para prevenir úlceras de pressão.

Avaliação de biocompatibilidade: Realiza testes de citotoxicidade, sensibilização cutânea e irritação em todos os materiais de contato, em conformidade com a ISO 10993.

Validação de esterilidade: esterilização 100% por EO com teste de indicador biológico (Bacillus atrophaeus) para confirmar a ausência de microrganismos viáveis.

Teste de precisão dimensional: valida a faixa de circunferência da cabeça, comprimento da tira e espessura da almofada (tolerância ±0,5cm/mm).

Teste de durabilidade: simula 100+ ciclos de ajuste para garantir a adesão do velcro e a estabilidade estrutural da cinta.

Cada produto é marcado com um número de lote, tamanho e data de validade exclusivos para total rastreabilidade de produção, esterilização e distribuição. São fornecidas instruções de uso (IFU) detalhadas, incluindo etapas de instalação, diretrizes de ajuste de tensão e contra-indicações.

Embalagem: as unidades individuais são lacradas em embalagens compostas de plástico-de papel esterilizado-EO (à prova d'água, à prova de poeira e resistentes a rasgos-) com uma tabela de referência de tamanho e manual do usuário. Transporte a granel em caixas de papelão ondulado resistentes com inserções de espuma anti{4}}esmagamento para proteger a integridade da embalagem.

Armazenamento: Armazene em um ambiente limpo, seco e bem{0}ventilado, com temperatura de -5 graus a 40 graus e umidade relativa menor ou igual a 80%. Evite luz solar direta, altas temperaturas, alta umidade e contato com objetos pontiagudos ou substâncias corrosivas (por exemplo, ácidos, álcalis). Manter as embalagens lacradas até o uso imediato; não use se a embalagem estiver rasgada, danificada ou se o indicador de estéril mostrar invalidação. Empilhe as caixas no máximo 12 camadas para evitar esmagamento.

Manuseio: descarte-apenas para uso único-imediatamente após o uso; não reutilize, reprocesse ou esterilize para evitar-infecções cruzadas e degradação do material. Inspecione a embalagem quanto a danos e o produto quanto a defeitos (por exemplo, rasgo da alça, deformação da almofada) antes de usar; não use se alguma anormalidade for encontrada. Ajuste a tensão regularmente durante o uso para manter o conforto e a eficácia da fixação.

Transporte: Transporte de acordo com os regulamentos nacionais e internacionais de transporte de dispositivos médicos, evitando colisões violentas, solavancos, chuva ou umidade. Use veículos isolados para transporte em ambientes de temperaturas extremas (abaixo de -5 graus ou acima de 40 graus) para garantir a integridade do produto. O processo de transporte deverá ser registrado, incluindo data de partida, destino, condições de transporte e informações do destinatário, para total rastreabilidade.

(uma filial do Evergrand Healthcare Group, fundado em 2014) está localizada na cidade de Ningbo, província de Zhejiang -, desfrutando de uma excelente localização e transporte conveniente. Nosso negócio abrange fabricação e vendas de dispositivos médicos, além de investimentos em lares de idosos, clínicas odontológicas, hospitais especializados e serviços de assistência médica. Nossos produtos são vendidos em todo o mundo e conquistamos o reconhecimento global do consumidor com produtos de alta{6}}qualidade e serviço pós-venda abrangente-.

Portfólio diversificado de produtos

Nossa linha de produtos inclui consumíveis médicos descartáveis, equipamentos médicos e produtos não-tecidos (por exemplo, suprimentos odontológicos, itens para cuidados respiratórios). Esta linha diversificada atende às necessidades de instituições médicas, clínicas e outros clientes.

Fornecimento e colaboração confiáveis

Temos rica experiência no setor e temos parceria com mais de 600 fábricas. Esses parceiros estão equipados com equipamentos de produção avançados e pessoal qualificado na linha de frente, o que nos permite produzir produtos/componentes customizados de acordo com solicitações específicas.

Garantia de qualidade rigorosa

Priorizamos inovação e qualidade, respaldados pelo sistema de gestão de qualidade ISO 13485:2016. O controle rigoroso passa pela aquisição de matéria-prima, produção em massa, gerenciamento de processos e liberação do produto acabado. Nossos serviços profissionais (controle de produção, acompanhamento-de pedidos, entrega) também nos diferenciam.

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